過(guò)程分層審核是由組織的各個(gè)級(jí)別定期、頻繁進(jìn)行的一種標(biāo)準(zhǔn)化的審核，用來(lái)確認(rèn)組織內(nèi)操作標(biāo)準(zhǔn)的符合情況，并持續(xù)推進(jìn)組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的愿景。
1 . 目的
確保始終嚴(yán)格遵守和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，提高制造質(zhì)量，并通過(guò)領(lǐng)導(dǎo)層和操作工之間言傳身教的互動(dòng)來(lái)加強(qiáng)彼此間的相互理解認(rèn)知。
2 . 內(nèi)容要點(diǎn)
通過(guò)言傳身教的互動(dòng)方式，使各級(jí)管理者都參與到支持操作工的活動(dòng)中。
通過(guò)識(shí)別和控制高風(fēng)險(xiǎn)/重要的過(guò)程要素，確保高水平的過(guò)程控制。
通過(guò)作業(yè)準(zhǔn)備過(guò)程來(lái)確保既定標(biāo)準(zhǔn)的正確實(shí)施。
識(shí)別持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，提供一個(gè)有效跟蹤的流程。
驗(yàn)證下一層次的審核過(guò)程是否穩(wěn)健實(shí)施。
二、制定過(guò)程審核表
檢查表內(nèi)容：“過(guò)程分層審核檢查表”由3個(gè)主要部分組成。
1、工位問(wèn)題
基本的檢查項(xiàng)目，適用于所有工位。
班組長(zhǎng)通過(guò)過(guò)程分層審核表中工位部分的問(wèn)題來(lái)支持一線操作員工：
確保操作工遵守安全規(guī)定和佩戴個(gè)人防護(hù)裝置。
確保操作工使用正確的工具、量檢具和材料。
確保操作工理解和遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
確保執(zhí)行工作現(xiàn)場(chǎng)管理和可視化管理標(biāo)準(zhǔn)（例如5S、看板、目視管理要求等）。
確保符合物料管理的要求，如FIFO先進(jìn)先出/最低-最高庫(kù)存
2、質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)
由工廠依據(jù)質(zhì)量反饋、過(guò)程知識(shí)和問(wèn)題解決所制定的，針對(duì)具體工位的特定檢查內(nèi)容。為以往的客戶關(guān)注問(wèn)題。某個(gè)產(chǎn)品線或工廠區(qū)域的特定問(wèn)題。
加入具體的項(xiàng)目，描述所要審核的過(guò)程中針對(duì)客戶關(guān)注問(wèn)的糾正措施所實(shí)施的具體地點(diǎn)和審核內(nèi)容。針對(duì)質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)的問(wèn)題完成后，應(yīng)更新相關(guān)文件。
質(zhì)量關(guān)注部分覆蓋整個(gè)班組或團(tuán)隊(duì)，并由班組長(zhǎng)或團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)審核以支持一線操作員工：
確保防錯(cuò)裝置正常工作且已知的高風(fēng)險(xiǎn)/重大的過(guò)程控制要素處于受控狀態(tài)，以防止問(wèn)題重復(fù)發(fā)生。
確保完成所有要求的質(zhì)量檢查和/或文件記錄。
3、生產(chǎn)系統(tǒng)問(wèn)題
基本的檢查項(xiàng)目，適用于所有工位。
工廠管理人員和帶班主管/經(jīng)理針對(duì)工位應(yīng)評(píng)審相同的項(xiàng)目（1，2部分），另外通過(guò)過(guò)程分層審核（3部分）評(píng)估班組長(zhǎng)的工作內(nèi)容。
是否完成安全訓(xùn)導(dǎo)和巡視
是否符合過(guò)程控制計(jì)劃
是否符合現(xiàn)場(chǎng)5S管理的標(biāo)準(zhǔn)
是否有效的解決問(wèn)題和實(shí)施對(duì)策
是否有效的利用過(guò)程分層審核實(shí)施控制和跟蹤
三、過(guò)程審核表的實(shí)施步驟
通過(guò)組織內(nèi)所有層次（班組長(zhǎng)—工廠經(jīng)理）利用過(guò)程分層審核檢查表執(zhí)行高頻率的審核。
1.過(guò)程分層審核的頻次：
高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目必須最少每班審核一次。
生產(chǎn)主管必須（每天）檢查并確認(rèn)操作員是否完成了質(zhì)量文件/記錄。
生產(chǎn)經(jīng)理必須（每周）檢查并確認(rèn)生產(chǎn)主管是否完成了驗(yàn)證工作。
工廠領(lǐng)導(dǎo)層必須（每月或季度）定期進(jìn)行過(guò)程分層審核。
2.過(guò)程分層審核實(shí)施步驟：
（1）評(píng)估是否背離既定標(biāo)準(zhǔn)。（評(píng)估檢查表）
a.每項(xiàng)檢查可以有四個(gè)結(jié)果：Y –沒(méi)有發(fā)現(xiàn)差異；N–發(fā)現(xiàn)了差異；NC –發(fā)現(xiàn)了差異，審核期間糾正了–糾正了這種行為；N/A –不適用（由工廠/帶班主管層次進(jìn)行）
b.所有的不符合必須記錄在過(guò)程分層審核檢查表上，并將具體內(nèi)容描述在審核結(jié)果那一頁(yè)上。
c.任何能夠立即糾正的問(wèn)題將在后邊緊挨著寫上字母C
d.任何不能夠立即糾正的問(wèn)題必須有額外的詳細(xì)記錄，并轉(zhuǎn)移到對(duì)策措施表中。
e.應(yīng)該了解不符合的原因。
（2）導(dǎo)入糾正措施（對(duì)策）。
a.對(duì)策措施表為每個(gè)班組跟蹤操作/工位存在的未關(guān)閉問(wèn)題，并張貼在班組區(qū)域中容易看到的地方。
b.檢查表中所有答案是N不能立即解決的問(wèn)題，應(yīng)立即輸入到對(duì)策措施表中作為未關(guān)閉項(xiàng)目予以跟蹤。
c.通過(guò)對(duì)策措施流程來(lái)跟蹤并關(guān)閉哪些不能在審核中立即糾正的問(wèn)題。
d.當(dāng)問(wèn)題解決后，對(duì)策措施表要更新并簽名
e.出于使用者的考慮，他們可能會(huì)選擇跟蹤一段時(shí)間內(nèi)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)的總數(shù)。可以通過(guò)問(wèn)題匯總表或某項(xiàng)具體問(wèn)題的曲線圖來(lái)表示。
（3）由高級(jí)管理人員定期評(píng)估過(guò)程。
a.班次領(lǐng)導(dǎo)是過(guò)程的負(fù)責(zé)人
b.定期的評(píng)估會(huì)議（建議一周一次）
c.評(píng)估項(xiàng)目符合性和過(guò)程分層審核完成狀況
d.將過(guò)期未關(guān)閉的對(duì)策措施提交上一層級(jí)。
e.評(píng)估審核項(xiàng)目以持續(xù)改進(jìn)（必要時(shí)增加、刪除、修訂問(wèn)題）
（4）在每個(gè)區(qū)域跟蹤/展示審核結(jié)果和糾正措施。
四、總結(jié)
組織必須：
指定生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)建立并執(zhí)行過(guò)程分層審核。
制定過(guò)程分層審核中需驗(yàn)證的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目檢查表。
設(shè)定審核頻次（高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)應(yīng)至少每班審核一次）。
審核驗(yàn)證適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量文件。
跟蹤和回顧過(guò)程分層審核的結(jié)果。
