審核依據(jù)：ISO9001-2015/GBT 19001-2016
審核項目：
8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
《生產(chǎn)過程管理程序》
《制程檢驗管理程序》
1.生產(chǎn)車間是否根據(jù)《生產(chǎn)計劃/進(jìn)度表》進(jìn)行生產(chǎn)。是怎么接收和安排計劃的？生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況如何？
2.車間如何領(lǐng)料？
3.有無工藝流程圖。是否按作業(yè)指導(dǎo)書或樣機操作？工序是怎么控制的？
4.生產(chǎn)部是否填寫相關(guān)記錄報表。
5.生產(chǎn)時是否做首件確認(rèn)？是否有首件樣品？
6.生產(chǎn)工藝、作業(yè)指導(dǎo)的更改是否經(jīng)過批準(zhǔn)，有效？
7.檢查車間的生產(chǎn)工藝、作業(yè)指導(dǎo)書及員工的執(zhí)行情況。
8.生產(chǎn)中是否有不合格品控制及不合格處理記錄？
9.設(shè)施操作規(guī)程及員工的執(zhí)行情況如何？
10.實際執(zhí)行與生產(chǎn)工藝要求有不同時是否有書面通知？
11.車間的操作記錄與生產(chǎn)工藝、作業(yè)指導(dǎo)文件對比是否一致？
12.是否有IPQC對生產(chǎn)過程進(jìn)行巡檢？
13.對關(guān)鍵工序有無識別？如何進(jìn)行控制的？
14.生產(chǎn)人員有無經(jīng)過培訓(xùn)，能否勝任工作崗位。
15.生產(chǎn)設(shè)備有無經(jīng)過保養(yǎng)和日常點檢。有無相關(guān)的使用規(guī)定，有沒按規(guī)定操作。
16.對于特殊崗位有無相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件。有無按要求操作。
7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施
《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》
1.檢查《生產(chǎn)設(shè)備清單》
2.設(shè)備維護和保養(yǎng)如何進(jìn)行？
3.是否有設(shè)備保養(yǎng)指引？
4.檢查設(shè)備保養(yǎng)點檢及維修記錄，是否符合公司文件規(guī)定？
5.設(shè)備維修是否有維修申請及相關(guān)人員批準(zhǔn)？
7.1.4 工作環(huán)境
1.5S執(zhí)行情況。
2.生產(chǎn)車間的環(huán)境能否滿足生產(chǎn)的要求？
8.5.6 更改控制
1.是否存在工藝變更的情況？
2.工藝變更如何控制
8.5.2 標(biāo)識和可追溯性
《標(biāo)識和可追溯性管理程序》
1.檢查下列標(biāo)識：
現(xiàn)場是否有原料、半成品標(biāo)識、不合格品標(biāo)識、合格品標(biāo)識、區(qū)域劃分
2.是否有明確區(qū)域劃分？不合格品存放與標(biāo)識
3.物料是否按指定區(qū)域放、標(biāo)識清楚？
4.檢查半成品板及成品的可追溯性。
5.檢查是否有不同物料混放？
8.5.4防護
《產(chǎn)品防護管理程序》
1、檢查各區(qū)域有無相關(guān)標(biāo)識？
2.生產(chǎn)的原材料有無按規(guī)定位置存放？
3.有無相關(guān)文件規(guī)定，是否按規(guī)定操作。
4. 檢查現(xiàn)場物料及半成品的搬運和擺放有無做防護措施。
10.2 不合格和糾正措施
《糾正措施管理程序》
1、出現(xiàn)重大質(zhì)量問題是怎么解決的？
2、有沒有同樣性質(zhì)的問題重復(fù)出現(xiàn)的記錄？
3、出現(xiàn)的問題有沒有在《質(zhì)量異常報告》中反映出來，有無糾正措施？
4、對未發(fā)生的潛在的品質(zhì)問題有沒有采取有效的預(yù)防措施？
7.5 成文信息
《文件和記錄管理程序》
1.各崗位是否有正確版本的適用文件？
2.文件是否清晰，易于識別？
3.工作現(xiàn)場是否有作廢的文件？
4.是否有私自復(fù)印受控文件等違反程序文件的現(xiàn)象？
5.質(zhì)量記錄是否完整？
6.質(zhì)量記錄是否清晰，易于識別。檢索？
7.檢查質(zhì)量記錄的保存情況
8.7 不合格輸出的控制
《不合格品管理程序》
1.不合格半成品如何處理？處理記錄？
2.生產(chǎn)中的不合格品是否有標(biāo)識及隔離？
3.制程中是否有品質(zhì)檢驗報告及相關(guān)記錄？
4.生產(chǎn)中的品質(zhì)異常是否有《質(zhì)量異常報告》及改善措施？
9.1.3 分析與評價
《數(shù)據(jù)分析管理程序》
1.有無對不良品進(jìn)行統(tǒng)計分析？
2.有無對不同生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計和分析？
3.對相關(guān)數(shù)據(jù)分析有沒找出問題和原因并采取相應(yīng)的措施。
6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃
《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》
1.公司及本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？
2.最近兩個月本部門目標(biāo)的實現(xiàn)情況何？
3.沒有達(dá)到時是否采取改進(jìn)措施？
4.提供實施改進(jìn)措施的記錄。
5.出現(xiàn)重大質(zhì)量問題是怎么解決的？
6.有沒有同樣性質(zhì)的問題重復(fù)出現(xiàn)的記錄？
7.出現(xiàn)的問題有沒有在《質(zhì)量異常報告》中反映出來，有無糾正措施？
8.對未發(fā)生的潛在的品質(zhì)問題有沒有采取有效的措施？
7.2 能力 7.3 意識
《人力資源管理程序》
1.任職資格
2.員工的能力與意識
3.培訓(xùn)計劃、記錄、效果
5.3 組織內(nèi)的角色。職責(zé)和權(quán)限
《質(zhì)量手冊》
1.有無組織結(jié)構(gòu)圖？
2.工作職責(zé)是怎樣的？
3.各崗位人員是否確知本崗位職責(zé)？
7.4 溝通
1.內(nèi)、外部溝通的形式和記錄
2.內(nèi)、外部溝通是否有效
以上條款是否齊全，歡迎討論！
