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ISO9001質量管理體系設計和開發(fā)管理的目的
時間: 2022-05-17 08:31
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一、有關設計和開發(fā)的概念 設計和開發(fā)的定義：將要求轉換為產品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程（
一、有關設計和開發(fā)的概念
設計和開發(fā)的定義：將要求轉換為產品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程（GB/T19000-2008/ISO9000:2005,3.4.4)；
“設計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設計和開發(fā)過程的不同階段，如：在市場環(huán)境中常用產品開發(fā)，合同環(huán)境中常用產品設計；
設計和開發(fā)的性質不僅限于產品，可使用限定詞表示不同的對象，如：產品的設計和開發(fā)、過程的設計和開發(fā)、質量管理體系的設計和開發(fā)等。
二、確保實現(xiàn)顧客對產品的要求
設計和開發(fā)是將顧客要求轉化為具體產品特性的重要過程；
設計和開發(fā)是產品實現(xiàn)的首要過程，產品的基本特性能否滿足顧客和其他相關的要求和期望，都須通過產品的設計和開發(fā)過程確定；
設計和開發(fā)的質量直接決定了產品的質量。
三、確保設計和開發(fā)過程的有效性
作為與顧客有關的過程的后續(xù)過程，設計和開發(fā)在產品實現(xiàn)中起著關鍵的作用；
對設計和開發(fā)過程進行的策劃，確保過程的有效性；
對設計輸人進行管理，確保顧客要求得到識別和確認；
對設計和開發(fā)輸出進行有效控制，確保輸出滿足輸人的要求；
在設計和開發(fā)過程中進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，確保顧客要求得到滿足。
