ISO9001本身就是質量管理，所以企業(yè)認證它也是為了對組織產品質量的管理。生產型的企業(yè)十分注重質量，那么質量管理體系就尤為適合這種企業(yè)。當然也適用于其他類型的行業(yè)，因為iso9001是基礎性的體系認證。那企業(yè)認證ISO9001需要有什么標準?認證該體系的好處真的很多么?
一、ISO9001認證需滿足的條件
1. 中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明;
2. 產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，正式成批生產產品的企業(yè)，才有資格申請認證；
3. 產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明；
4. 生產企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系)，并使其有效運行。
二、做ISO9001需要準備的材料
1. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構代碼證的復印件;
2. 企業(yè)計量及檢測設備的檢定報告;
3. 特殊崗位的上崗證書;
4. 包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件;
5. 企業(yè)供銷方面的資料;
6. 企業(yè)人力資源方面的資料;
7. 企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù);
8. 管理評審、內部審核、滿意度等資料。
三、認證ISO9001的流程
1. 申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書，申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源;
申請ISO9001認證的覆蓋的產品或服務范圍;法人營業(yè)執(zhí)照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件;有關質量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。
2. 收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方(受審核方)。
以確保：
A.認證的各項要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;
B.認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對于申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。
3. 雙方簽訂“質量體系認證合同”。在現(xiàn)場審核前, 申請方的ISO9001標準建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月顧問認證中心提交質量手冊及所需相關文件。
實施ISO9000的好處?
1.為企業(yè)提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可提高內部管理水平;
2. 使企業(yè)內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩；
3. 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求;
4. 可以使產品質量得到根本的保證；
5. 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益；
6. 為客戶和潛在的客戶提供信心；
7. 提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力；
8. 滿足市場準入的要求。
